마크로라이드계-[클래신건조시럽 250mg/5mL, clarithromycin] 주성분 용법 효능효과 및 첨가제 주의점

안녕하세요, 하하팸맘입니다.

유아 감기, 기관지염 및 폐렴에 처방되는 광범위 마크로라이드계 실온 항생제인 클래신건조시럽 주성분 용법 효능효과 및 첨가제에 대하여 알아보겠습니다.

 

1. 의약품 정보

제품명	클래신건조시럽 125mg/5mL, 250mg/5mL
성상	백색 또는 미색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제
식약처 분류	항병원생물성 의약품 > 항생물질제제 > 기타의 항생물젤 제제 (복합항생 물질제제를 포함)
구분	전문 의약품
제조 (수입) 업체명	대원제약
제조/수입 구분	제조 (대원제약 화성 제 1공장)
허가일	2003-10-14 (125mg/5mL) 2025-05-23 (250mg/5mL)
보험코드	671803031
임산부 금기 등급	2등급 : 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이 하게 사용

 

2. 주성분 

:클래리트로마이신제피과립 (Clarithromycin Coated Granules)

 

1) 용법 및 용량

보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5～10일이고 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 이 약은 음식물에 의한 생체 이용률의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다. 

 

<이 약의 조제법>

적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 125mg/5mL 혹은 250mg/5mL이다.

 

2) 효능효과

○ 유효균종

• 황색포도구균
• 폐렴연쇄구균
• 스트렙토콕쿠스 피오게네스 (그룹 A-베타 용혈성)
• 리스테리아 모노사이토 제니스
• 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 (그룹 B)
• 스트렙토콕쿠스 비리단스
• 인플루엔자균
• 파라인플루엔자균
• 모락셀라 카타릴리스
• 레기오넬라 뉴모필라
• 보르데텔라 백일해
• 공장캄필로박터
• 헬리코박터 파이로리
• 임균
• 동물 파스퇴렐라증 병원균
• 폐렴 미코플라스마
• 클라미디아 트라코마티스
• 클로스트리듐 퍼프린젠스
• 펩토코거스 나이거
• 프로피오니박테리움 아크네
• 박테로이데스
• 멜라니노제쿠스
• 미코박테륨 아비움
• 미코박테륨 인트라셀룰라

○ 적응증

• 하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 등
• 상기도 감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등
• 급성 중이염
• 피부 및 피부조직 감염증
• 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

 

3. 첨가제 및 사용상의 주의사항

1) 첨가제

시트르산수화물, 딸기향코톤, 말토덱스트린, 잔탄검, 시트르산나트륨수화물, 백당, 경질무수규산, 소르빈산칼륨, 아스파탐, 산화티탄

 

2) 첨가제 주의 관련 성분

아스파탐

아스파탐의 1일 허용량은 WHO 권장량 (40 mg/kg/1일) 이하로 조정하게 되어있고, 60kg 성인의 1일 최대 복용량은 2.4g입니다. 인공 감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사 되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐 케톤뇨증 환자에는 투여해서는 안 되니, 주의해야 합니다.

 

 

4. 일반적 주의

1) 이약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 다른 항생물질과 같이 비감수성 세균 또는 진균에 의한 감염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 이 약에 대하여 알레르기반응이 일어나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 심각한 알레르기 반응에는 에피네프린, 항히스타민제, 코르티코이드가 필요할 수 있다.

 

5. 소아에 대한 투여

1) 이 약 정제에 대한 12세 미만 소아에 대한 연구가 되어이 있지 않다.

2) 이 약 건조 시럼에 대한 6개월 미만 영아에 대한 연구가 되어있지 않다. 폐렴의 경우 이 약 건조시럼에 대한 3년 이하의 소아에 대한 연구는 없다.

3) 이 약의  20개월 미만 MAC 환자에 대한 연구 결과는 없다.

4) 출생 직후 및 성장기 동물에 대한 이약의 내성은 성장 동물의 내약성과 유사하였다. 어린 동물은 급성 과량 투여 시 보다 경미한 정도의 불내약성을 나타내고, 적혈구, 혈소판, 백혈구의 경미한 감소를 나타낸다. 그러나 간, 신장, 흉선 및 생식기관에 대한 독성은 덜 민감하였다.

5) 3세 환자에 대해 발프로에이트 및 페노바르비탈과 병용투여 하였을 때 이들 약물의 농도가 증가하여 과도한 진정작용이 관찰되었다. 원인과 효과에 대한 상관관계가 성립되지는 않았지만, 발프로에이트 및 페노바르비탈 농도에 대한 모니터링을 고려해야 한다.

 

6. 임산부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 이 약은 모유 중으로 분비되므로 수유부에는 투여하지 않으며 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다. 영아가 시사프리드로 치료 중이고 수유를 하고 있다면 약물 상호작용이 있을 수 있으므로 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다. 

 

 

7. 보관 및 취급상의 주의 

1) 냉장보관하지 않는다.

2) 실온보관, 차광보존

 

 

 

이번에는 다양한 균 및 바이러스에 효과가 있어 일반적으로 처방되는 실온 항생제인 클래신건조시럽의 주성분, 첨가제와 그에 따른 효능효과에  대하여 알아봤습니다. 

 

코로나 이후, 어린이집 유치원 할 것 없이 많은 아이들이 감기, 기관지염, 폐렴등의 호흡기 감염으로 고통을 받고 있는데요, 우리 아이들이 얼른 호흡기 감염에서 자유로워지는 날이 오길 간절히 바라봅니다.

감사합니다!