마크로라이드계-[아지탑스건조시럽 (15mL)] 주성분 용법 효능효과 및 첨가제 복용 주의점

안녕하세요, 하하팸맘입니다.

유아 감기, 기관지염 및 폐렴에 처방되는 마이크로라이드계 실온 항생제인 아지탑스건조시럽주성분 용법 효능효과 및 첨가제에 대하여 알아보겠습니다.

1. 의약품 정보

제품명	아지탑스건조시럽 (아지트로마이신수화물)
성상	흰색 내지 옅은 분홍색의 분말
식약처 분류	항병원생물성 의약품 > 항생물질제제 > 주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것
구분	전문 의약품
제조 (수입) 업체명	일동제약
제조/수입 구분	위탁제조 (제뉴파마 제천 제 2 공장)
허가일	2008-02-20
보험코드	642902811
저장 방법	기밀용기, 실온 (1 ~ 30 ℃) 보관

 

2. 주성분 

:아지트로마이신수화물 40 mg/mL

 

1) 용법 및 용량

1일 1회 투여하며, 식사와 상관없이 복용할 수 있다.

 

○ 소아

아지스로마이신으로서 1일 1회 체중 Kg당 10 mg (역가)을 3일간 투여하거나 또는 첫날 체중 kg 당 10 mg (역가)을 1회 투여하고 둘째 날부터 체중 Kg당 5 mg (역가)을 4일간 1일 1회씩 투여한다.

체중	1일 요법  (급성 중이염일 경우)	3일 요법	5일 요법
15 kg ~ 25 kg	15 mL [아지스로마이신 600 mg (역가)]를 단회투여	1일 1회 5 mL [아지스로마이신 200 mg (역가)]를 3일간 투여	첫날 5 mL [아지스로마이신 200mg (역가)]를 1 회 투여 둘째 날부터 1일 1회 2.5 mL [아지스로마이신 100 mg (역가)]씩 4일간 투여
26 kg ~ 35 kg	22.5 mL [아지스로마이신 900 mg (역가)]를 단회투여	1일 1회 7.5 mL [아지스로마이신 300 mg (역가)]를 3일간 투	첫날 7.5 mL [아지스로마이신 300 mg (역가)]를 1회 투여 둘째 날부터 1일 1회 3.75 mL [아지스로마이신 150 mg (역가)]씩 4일간 투여
36 kg ~ 45 kg	30 mL [아지스로마이신 1.2 g (역가)]를 단회투여	1일 1회 10 mL [아지스로마이신 400 mg (역가)]를 3일간 투여	첫날 10 mL [아지스로마이신 400 mg (역가)]를 1 회 투여 둘째 날부터 1일 1회 5 mL [아지스로마이신 200 mg (역가)]씩 4 일간 투여
45 kg 이상	37.5 mL [아지스로마이신 1.5 g (역가)]를 단회투여	성인용량과 동일	성인용량과 동일

 

○ 성인

1) 트라코마 클라미디아균에 의한 성병 : 25 mL를 단회 투여

2) 그 외 적응증

-3일 요법 : 1일 1회 12.5 mL씩 3일간 투여

-5일 요법 : 첫날 12.5 mL 단회 투여, 둘째 날부터 1일 1회 6.25 mL씩 4일간 투여

 

○ 고령자

성인의 용법 용량과 동일하게 투여

 

<이 약의 조제법>

물을 붓고 잘 흔들어 준다. 사용하기 직전에 흔들어서 사용한다. 일단 용해 시에는 실온에서 5일 안에 사용한다.

조제된 이 약의 농도는 40 mg/mL이다.

기본적으로 소아 약 중에서 아주 쓴 약에 해당하기 때문에 아이들이 먹기 싫어해서 저의 경우 투약 시 사탕이나 젤리로 유혹을 해서 먹였습니다. 

 

 

2) 효능효과

○ 유효균종

• 황색포도구균
• 폐렴연쇄구균
• 스트렙토콕쿠스 피오게네스 (그룹 A-베타 용혈성)
• 기타 연쇄구균
• 인플루엔자균
• 파라인플루엔자균
• 카타르구균
• 박테로이드 프라질리스
• 대장균
• 백일해균
• 파라백일해균
• 보렐리아 부르그도르페리
• 연성하감균
• 임균
• 클라미디아 트라코마티스
• 레기오넬라 뉴모필라
• 폐렴 미코플라즈마
• 마이코플라스마 호미니스
• 캄필로박터
• 톡소플라스마근디어
• 매독균

○ 적응증

• 하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 등
• 상기도 감염증 : 인두염, 편도선염, 부비동염 등
• 중이염
• 피부 및 피부조직 감염증
• 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증

 

3. 첨가제 및 사용상의 주의사항

1) 첨가제

카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 적색 40호, 딸기향파우더, 벤조산나트륨, 건조탄산나트륨, 잔탄검, 함수이산화규소, 스테비올배당체, 정제백당

 

2) 첨가제 주의 관련 성분

없음

 

 

4. 일반적 주의

1) 중복감염: 다른 항생물질요법과 마찬가지로 이 약의 투여 중 진균을 포함한 비감수성 균주의 중복감염이 나타날 수 있으므로 중복감염의 증상에 대한 관찰이 권장된다.

 

2) 에르고트 유도체: 에르고트 유도체를 복용하고 있는 환자에서 몇몇 마이크로라이드계 항생물질의 병용에 의해 에르고트 중독증이 갑자기 나타난 경우가 있다. 이 약과 에르고트 사이의 상호 작용의 가능성에 대한 자료는 ㅇ벗으나 이론적으로 에르고트 중독의 가능성이 있으므로 이역과 에르고트 유도체는 병용하지 않아야 한다.

 

3) QT 간격의 연장: 아지트로 마이신을 포함한 마크로라이드계 약물을 토여 한 경우 심부정맥과 Torsades de points의 위험성을 높이는 심장의 재분극과 QT간격의 연장이 관찰되었다. 따라서 위험이 높은 환자에게 처방할 때에는, 치명적일 수 있는 QT 연장의 위험성을 고려해야 한다. (부정맥, 전해질장애, 심장부정맥, 심부전증, 서맥, 고령의 환자)

 

4) 중증근무력증: 이약을 투여 중인 환자에서 중증근무력증 증상의 악화 및 새로운 근무력증후군의 발생이 보고되었다.

 

5) 영아 비대성유문협착증: 신생아 (생후 42일까지 에서의 투여)에 대한 이 약의 사용에서, 영아 비대성유문협착증이 보고되었다. 부모 및 보호자에게 수유 중 구토 혹은 자극과민이 발생할 경우 의사의 진료를 받도록 알려야 한다.

 

 

5. 신중한 투여가 필요한 환자

1) 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 10 mL/min 미만)

2) 중증의 간장애 환자 (아지트로마이신의 주 대사경로가 간이므로, 이들 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.)

3) 당뇨병 환자: 이 약에는 백당이 포함디어 있으므로 당뇨병 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.

 

6. 임산부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부: 동물에서의 생식독성실험에 의하면 이 약이 태반을 통과하는 것으로 확인되었으나 태자에게 해로운 영향을 준다는 증거는 없다. 사람에서의 임신기간 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 임신한 여성에 대해서는 적절한 대안이 없을 경우에만 이 약을 투여해야 한다.

 

2) 수유부: 문헌에 따르면 아지트로마이신이 사람모유에 이행된다. 모유수유의 유익성과 모체에서 치료적 유익성을 고려하여 수유 중단 또는 이약 투여 중단을 결정해야 한다.

 

3) 수태능: 랫트에 대해 실시한 수태능시험에서, 아지트로마이신 투여에 따른 임신비율의 감소가 발견되었다. 이러한 발견과 사람과의 연관성은 알려져 있지 않다.

 

 

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 냉장보관하지 않는다.

2) 실온보관, 차광보존

3) 5일 안에 사용한다.

 

 

이번에는 다양한 균 및 바이러스에 효과가 있어 일반적으로 처방되는 실온 항생제인 아지탑스건조시럽 (15mL)의 주성분, 첨가제와 그에 따른 효능효과에 대하여 알아봤습니다. 이약은 심장에 미치는 영향도 보고된 만큼, 권장 및 주의사항을 꼭 확인하시고 투약 여부 결정하시면 좋을 것 같습니다!

 

감사합니다!