마크로라이드계-[클래리건조시럽 125mg/5mL, 클래리트로마이신) 주성분 용법 효능 효과 및 첨가제 복용 주의점

안녕하세요. 하하팸맘입니다.

 

유아 감기, 기관지염 및 폐렴에 처방되는 마크로라이드계 실온 항생제인 클래리건조시럽 주성분 용법 효능효과 및 첨가제에 대하여 알아보겠습니다.

 

 

1.  의약품 정보

제품명	클래리건조시럽 125 mg/5mL (zmffoflxmfhakdltls)
성상	백색 내지 미백색의 과립상 분말
식약처 분류	항병원생물성 의약품 > 항생물질제제 > 기타의 항생물질 제제 (복합항생 물질 제제를 포함)
구분	전문 의약품
제조 (수입) 업체명	한미약품(주)
제조/수입 구분	수입/ 한국애보트(유) 영업소 제 1공장
허가일	2003-02-118
임산부 금기 등급	2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
저장 방법	기밀용기, 15~ 30 ℃ 보관

 

2. 주성분

: 클래리트로마이신

 

1) 용법 빛 용량

-소아

보통 소아 체중 kg 당 7.5 mg (조제된 약 0.3 mL/kg)를 12시간마다 (15mg/kg/day) 투여한다. 

투여기간은 보통 5~ 10일이다. 

이약은 음식물에 의한 생체이용률의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다.

식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다

 

-성인

크레이티닌 청소율이 30 mL/min/1.73 m2 이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 

이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다.

 

<이 약의 조제법>

적당량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 125 mg/5mL이다.

조제된 약은 15~ 30 ℃ 에서 보관하고 (냉장보관하지 말것), 14일이내에 사용한다. 투여하기 전에 흔들어 사용한다.

 

 

2) 효능효과

○ 유효균종

• 황색포도구균
• 폐렴연쇄구균
• 스트렙토콕쿠스 피오게네스 (그룹 A-베타용혈성)
• 리스테리아 모노사이토제니스
• 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 (그룹 B)
• 스트렙도콕쿠스 비리단스
• 인플루엔자균
• 파라인플루엔자균
• 모락셀라 카타랄리스
• 레기오넬라 뉴모필라
• 보르데텔라 백일해
• 공장캄필로박터
• 헬리코박터 파이로리
• 임균
• 동물파스퇴렐라 병원균
• 폐렴 미코플라스마
• 클라미디아 트라코마티스
• 클로스트리듐 퍼프린젠스
• 펩토코커스 나이거
• 프로피오니박테륨 아크네
• 박테로이데스 멜라니노제니쿠스
• 미코박테륨 아비움
• 미코박테륨 인트라셀룰라

 

○ 적응증

• 하기도 감염증: 기관지염, 폐렴 등
• 상기도 감염증: 인두염, 편도염, 부비동염 등
• 급성 중이염
• 피부 및 피부조직 감염증
• 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

 

3. 첨가제 및 사용상의 주의사항

1) 첨가제

시트르산, 히프로멜로오스프탈레이트, 피마자유, 잔단검, 카보머974P, 포비돈, 말토덱스트린, 백당, 소르베이트칼륨, 펀치향, 이산화규소, 산화티탄

 

2) 첨가제 주의 관련 성분

없음

 

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직 하다.

2) 다른 항생물질과 같이 비감수성 세균 또는 진균에 의한 감염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 이약에 대해서 알레르기 반응이 일어나는 경우에는 투여를 중지한다.

 

 

5. 신중한 투여가 필요한 환자

1) 간장애 환자 (주로 간을 통해 배설된다)

2) 중등도에서 중증의 신부전 환자 (혈중농도가 상승할 수 있음)

3) 관상동맥질환, 전도장애 또는 임상적으로 관련 있는 서맥과 같은 심질환자 (QT연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있음)

4) 고령자

5) 다른 항생물질 (마크로라이드계, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜 등)를 투여 받고 있는 환자 (교차내성에 주의한다.)

6) 이약은 나트륨을 함유하고 있으므로 나트륨의 관리가 필요한 환자는 일일 총 나트륨 함량 계산에 포함하여야 한다. (1정: 약 15.3 mg 나트륨 함유, 1일 2정 복용하는 경우: 약 30.6 mg 나트륨 함유)

 

 

6. 소아에 대한 투여

1) 이약 정제에 대한 12세 미만 소아에 대한 연구가 되어있지 않다.

2) 이 약 건조시럼에 대한 6개월 미만의 영아에 대한 연구가 되어있지 않다. 폐렴의 경우 이 약 건조시럽에 대한 3년 이하의 소아에 대한 연구는 없다.

3) 이 약의 20개월 미만 MAC 환자에 대한 연구결과는 없다.

4) 출생 직후 및 성장기 동물에 대한 이 약의 내약성은 성장 동물의 내약성과 유사하였다. 어린 동물은 급성 과량투여 시 보다 경미한 정도의 불내약성을 나타내었고, 적혈구, 혈소판, 백혈구의 경미한 감소를 나타낸다. 그러나 간, 신장, 흉선 및 생식기관에 대한 독성은 덜 민감하였다.

5) 3세 환자에 대해 발프로에이트 및 페노바르비탈과 병용투여 하였을때, 이들 약물의 농도가 증가하여 과도한 진정작용이 관찰되었다. 원인과 효과에 대한 상관관계가 성립되지는 않았지만, 발프로에이트 및 페노바르비탈 농도에 대한 모니터링을 고려해야 한다.

 

7. 임산부 및 수유부에 대한 투여

1) 임산부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임무 빛 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 이 약은 모유 중으로 분비되므로 수유부에는 투여하지 않으며 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

영아가 시사프리드로 치료 중이고 수유를 하고 있다면 약물상호작용이 있을 수 있으므로 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다.

 

 

8. 고령자에 대한 투여

1) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 높은 혈중 농도가 지속될 수 있으므로 신중하게 투여한다.

2) 중증 신기능 부전을 가진 고령자에 대해서는 용량을 조절해야 한다.

 

9.  과량투여시 처치

1) 증상: 이약의 과량투여로 위장관계증상이 나타났다는 보고가 있다. 양극성장애병력이 있는 환자가 8g 과량 복용시 정신투여 변화, 집착행동, 저칼륨증, 저산소혈증을 나타냈다는 보고가 있다.

2) 처치: 과량 투여로 인한 이상반응이 나타날 때에는 위세척, 보조적 방법 등으로 치료해야만 한다. 다른 마크로라이드계 항생물질과 마찬가지로 혈액투석 또는 복막투석에 의한 효과는 기대되지 않는다.

 

10. 보관 및 취급상의 주의 (건조시럽제에 한함)

1) 냉장보관하지 않는다.

2) 실온보관, 차광보존

 

 

이번에는, 마이크로라이드계이면서 클래신건조시럽과 동일 성분을 가진 클래리 건조시럼에 대해서 알아보았습니다.

유효 성분이 같기 때문에, 기대되는 효능이나, 부작용 역시 같다고 볼 수 있으나 클래신 건조시럽과 다르게 첨가제인 "아스파탐"이 들어있지 않아, 이에 대한 부작용은 없는 장점이 있겠습니다!

 

그러나 정상 소아, 정상 성인이라면 해당 첨가제에 대한 두려움은 안가지셔도 될 것 같아요! ^^

 

긴 글 읽어주셔서 감사합니다.